KZ
KZ RU
Нұсқаулық Мамандар үшін
Сатып алу

Өзіңіз үшін Семавик®
ұсынған Үш есе
әсерді ашыңыз

Белсенді зат семаглутид

Мұндай препараттар кімге көрсетілген?

Артық салмақ және ілеспе
аурулар болған жағдайда
Семіздікті емдеу үшін
2-типті қант диабеті және
көмірсулар алмасуының басқа бұзылулары кезінде

Semavic® препаратының дозалау режимі

Бастапқы доза
аптасына бір рет
0,25 мг
Дозаны арттыру
4 аптадан
кейін
Қолдану ерекшеліктері:
  • Тәуліктің кез келген уақытында, тамақпен немесе тамақсыз
  • Тері астына енгізу (іш, сан, иық)
Semavic® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Барлық препараттарға арналған бірыңғай ыңғайлы шприц-қалам
Терапияны таңдау үшін емдеуші дәрігермен кеңесу қажет

Семавикемаглутид әсер ету ауқымы

ГТП-1 РА әсері

Ми

↑ 
Тоқтық сезімінің артуы

Бұлшық ет тіні

↑ 
Жасушалардың инсулинге
сезімталдығы

Ұйқы безі

↑ 
Инсулин
↓ 
Глюкагон
↑ 
Бетта жасушаларының
функциясы

Бауыр

↓ 
Эндогендік
глюкозаны өндіру

АІЖ

↑ 
Жүрек айнуы
↓ 
Асқазанның босатылуы

Тамырлар

Липидтік бейінді
қалыпқа келтіреді
(холестерин, триглицеридтер,
ЖТЛП және ТТЛП)

  • Семавик® ауыр жүрек-қан тамырлары оқиғаларының қауіп-қатерін төмендетеді (1) Семавик® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

  • Семавик® триглицеридтердің және холестериннің концентрациясын төмендетеді (1) Семавик® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

  • Семавик® систолалық артериялық қысымды төмендетеді (1) Семавик® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Көбірек білу

  • Семавик® 2-типті диабеті бар ересектерде қандағы глюкоза деңгейін төмендетеді (қан плазмасындағы глюкоза және гликатталған гемоглобин (HbA1c)) (1) Семавик® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Көбірек білу

  • Семавик® тәбетті басады және күні бойы калориялар тұтынылуын 18–35 % төмендетеді (1) Семавик® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

  • Семавик® дене массасын көбінесе майлы тін массасы азаюының арқасында төмендетеді (1) Семавик® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Көбірек білу

Семаглутид инновациялары неде

Инкретин рецепторларының агонистер тобының препараттары артық салмақ кезінде жоғары жүктемені сезінетін мүшелер жүйесіне кешенді оң әсер етеді.

Әсері Сибутрамин негізіндегі
дәстүрлі препараттар		 Орлистат негізіндегі
дәстүрлі препараттар		 Семаглутид (Оземпик,
Семавик® және т.б.)
Салмақ жоғалту 4-6% 🛈
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Емдеу курсы бойында 2-5 кг 🛈
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
10-15% 🛈
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Әсер ету механизмі
  • Серотонин және дофамин нейромедиаторларына әсер етеді → тәбетті басады
  • Адренорецепторларға әсер етеді → калория шығынын арттырады
 Тағамнан майдың сіңірілуін азайтады → тәуліктік калориялығы азаяды
  • АІЖ арқылы тағамның жылжуын баяулатады → тоқ болу сезімін ұзартады;
  • Тәбетті және жоғары калориялы тағамға деген құштарлықты төмендетеді;
  • Тіндердің инсулинге сезімталдығын жақсартады
Жүрек және қан тамырлары Жүрек-қан тамырлары қауіптерінің артуы

АҚ артуы

ЖСЖ артуы 🛈
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
- АҚ және ЖСЖ қалпына келтіру

Жүрек-қан тамырлары
қауіптерінің азаюы 🛈
Инструкция к препарату Семавик®
Дереккөз сілтемесі
Тәбет Тәбеттің төмендеуі - Тәбеттің төмендеуі
Жүйке жүйесі Қозғыштықтың
артуы 🛈
Сибутрамин бар дәрілерді қолдануға арналған нұсқаулық
- Нейро қолдау 🛈
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Бүйректер Теріс әсер болуы мүмкін 🛈
Сибутрамин бар дәрілерді қолдануға арналған нұсқаулық
- Қорғау әрекеті 🛈
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Сибутрамин негізіндегі
дәстүрлі препараттар
Салмақ жоғалту 4-6% ℹ
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Әсер ету механизмі
  • Серотонин және дофамин нейромедиаторларына әсер етеді → тәбетті басады
  • Адренорецепторларға әсер етеді → калория шығынын арттырады
Жүрек және қан тамырлары Жүрек-қан тамырлары қауіптерінің артуы

АҚ артуы

ЖСЖ артуы ℹ
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Тәбет Тәбеттің төмендеуі
Жүйке жүйесі Қозғыштықтың
артуы ℹ
Сибутрамин бар дәрілерді қолдануға арналған нұсқаулық
Бүйректер Теріс әсер
болуы мүмкін ℹ
Сибутрамин бар дәрілерді қолдануға арналған нұсқаулық
Орлистат негізіндегі
дәстүрлі препараттар
Салмақ жоғалту Емдеу курсы
бойында 2-5 кг ℹ
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Әсер ету механизмі Тағамнан майдың сіңірілуін азайтады → тәуліктік калориялығы азаяды
Жүрек және қан тамырлары -
Тәбет -
Жүйке жүйесі -
Бүйректер -
Семаглутид (Оземпик,
Семавик® және т.б.)
Салмақ жоғалту 10-15% ℹ
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Әсер ету механизмі
  • АІЖ арқылы тағамның жылжуын баяулатады → тоқ болу сезімін ұзартады;
  • Тәбетті және жоғары калориялы тағамға деген құштарлықты төмендетеді;
  • Тіндердің инсулинге сезімталдығын жақсартады
Жүрек және қан тамырлары АҚ және ЖСЖ қалпына келтіру

Жүрек-қан тамырлары қауіптерінің азаюы ℹ
Инструкция к препарату Семавик®
Дереккөз сілтемесі
Тәбет Тәбеттің төмендеуі
Жүйке жүйесі Нейро қолдау ℹ
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі
Бүйректер Қорғау
әрекеті ℹ
Зерттеу
Дереккөз сілтемесі

Семавик® инъекциялары

1. Шприц-қаламның жапсырмасындағы атауын тексеріңіз

Қаламда Семавик® 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза препараты бар екеніне көз жеткізу қажет. Егер сіз бірнеше инъекциялық препаратты қолдансаңыз, бұл өте маңызды.

Толығырақ

2. Шприц-қаламды бiр қолыңызбен ұстап тұрып, шприц-қаламның қалпақшасын екінші қолыңызбен тартып алыңыз

Толығырақ

3. Шприц-қаламдағы ерітіндінің түссіз немесе түссіз дерлік мөлдір ерітінді екеніне көз жеткізіңіз

Шприц-қаламның картридж ұстағышының терезесіне қараңыз.

Ескерту: егер ерітінді бұлдыр, түссіз емес болса немесе бөгде қоспалары болса, мұндай шприц-қаламды қолдануға болмайды!

Толығырақ

4. Жаңа инені алыңыз және иненің сыртқы саптамасынан қорғаныш жапсырмасын алыңыз

Ескерту: Инелерді қатаң түрде дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз. Әрбір инъекция кезінде препараттың қате дозасын енгізу, инфекциялану және тіндердің зақымдану қаупін азайту үшін жаңа инені пайдаланыңыз.

Толығырақ

5. Иненің сыртқы саптамасын пайдаланып, оны дәл картридж ұстағышына орнатыңыз

Ине шприц-тұтқада мықтап жабысатындай етіп, оны мықтап бұраңыз.

Толығырақ

6. Иненің сыртқы қалпақшасын алыңыз, бірақ оны тастамаңыз

Ол инъекция аяқталғаннан кейін инені шприц-қаламнан қауіпсіз алып тастау үшін қажет болады.

Толығырақ

7. Ішкі саптаманы шешіп, тастаңыз

Шприц-қаламды инені жоғары қаратып ұстаңыз. Ауа көпіршіктері жоғары көтерілуі үшін картридж ұстағышын саусағыңызбен сәл соғыңыз.

Ұсақдисперсиялы көпіршіктердің болуы қолайлы.

Ескерту: Ине ішкі саптаманы алып тастаған кезде көрінеді (ашылады).

Толығырақ

8. Шприц-қаламды бірінші рет қолданар алдында препараттың ине арқылы өтуін (түсуін) тексеру қажет

Дозалау селекторын таңба доза көрсеткішіне сәйкес келетіндей етіп, препараттың өтуін (түсуін) тексеру «» таңбасына дейін айналдырыңыз.
Тексеру таңбасын теру кезінде сіз 2 (екі) шертуді естуіңіз керек.

Ескертпе: Егер дозалау селекторы қажетті таңбадан өтіп кетсе, тексеру таңбасының күйін түзету үшін оны кері бағытта бұраңыз. Егер шприц-қалам пайдалануда болса, пайдалануды «Дозаны орнату» тармағынан бастаңыз. Ескертпе: Егер дозалау...

Толығырақ

9. Шприц-қаламды инені жоғары қаратып ұстап тұрып, іске қосу батырмасын басып, оны осы күйде ұстап тұрыңыз

Дозалау селекторы шерту дыбысын шығарады, дозалау терезесінде нөл «0» мәні пайда болады. Иненің ұшында препараттың 1 (2) тамшысы пайда болуы керек.

Толығырақ

10. Доза селекторын қажетті 0,25 мг, 0,5 мг немесе 1 мг дозаны көрсеткенше бұраңыз

Таңдалған доза көрсеткішіне дәл қарама-қарсы болуы керек.

Ескерту: Егер доза дұрыс таңдалмаса, доза селекторының алға немесе артқа бұрылу қозғалысы арқылы дұрыс дозаны орнатыңыз.

Толығырақ

11. Препараттың қалдық мөлшерін анықтау үшін доза есептегішін қолдану қажет: доза есептегіші тоқтағанша доза селекторын бұрай отырып

Егер дозалау терезесінде «1» көрсетілсе, шприц-қаламда кем дегенде 1 мг препарат қалды. Егер доза есептегіші «1» пайда болғанға дейін тоқтаса, бұл шприц-қаламда 1 мг толық дозаны енгізу үшін препараттың жеткіліксіз мөлшері қалғанын білдіреді.

Толығырақ

12. Қолдың бiр үздіксіз қимылымен инені тері астына енгізіңіз

Ескерту: Дәрігер немесе орта медициналық қызметкерлер ұсынған инъекция техникаларын қолданыңыз.

Толығырақ

13. Дозалау терезесі инъекция жасайтын адамның көру аймағында екеніне көз жеткізіңіз

Іске қосу батырмасын басып, оны «0» мәні доза көрсеткішіне сәйкес келгенше ұстап тұрыңыз. Түймені басқан кезде пациент шертуді естуі немесе сезінуі мүмкін.

Дозалау терезесіндегі доза есептегішіне саусақтарыңызды тигізбеңіз — бұл инъекцияны тоқтатуы мүмкін.

Толығырақ

14. Доза есептегіші «0»-ге оралғаннан кейін инені тері астына ұстаңыз және баяу 6-ға дейін санаңыз

Ескерту: Егер сіз инені тері астынан ертерек алып тастасаңыз, пациент препараттың инеден ағып жатқанын көре алады. Бұл жағдайда препараттың толық емес дозасы енгізіледі.

Толығырақ

15. Инені тері астынан абайлап алыңыз

Ескерту: егер инъекция орнында қан пайда болса, инъекция орнына мақта тампонын сәл басу керек. Инъекция орнын уқаламаңыз. Инъекция аяқталғаннан кейін пациент иненің ұшында бiр тамшы ерітінді көре алады. Бұл қалыпты жағдай және енгізілген препараттың дозасына әсер етпейді.

Толығырақ

16. Инъекция аяқталғаннан кейін сыртқы саптаманы инеге тірелгенше кигізіңіз

Толығырақ

17. Сақтық шараларын сақтай отырып, инені бұрап тастаңыз да, оны сыртқы саптамамен бірге тастаңыз

Ескерту: Пайдаланылған инелерді кәдеге жарату кезінде жергілікті талаптарды, ықтимал жұқтырған материалдармен жұмыс істеу нормалары мен ережелерін сақтаңыз.

Толығырақ

18. Шприц-қалам қалпақшасын киіп, шприц-қаламды препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген сақтау шарттарына сәйкес келесі қолданысқа дейін сақтаңыз

Толығырақ
/
Бейне нұсқаулық
Семавик шприц-қаламын пайдаланудағы негізгі қателер және оларды қалай болдырмауға болады

Жиі қойылатын сұрақтар

Семавик® шынымен де инсулин емес пе?
Семавик® инсулин емес, бұл басқа препараттар класы. Сонымен қатар, оның әсер ету механизмі инсулинге төзімділікті төмендетуге бағытталған, яғни адам ағзасындағы жасушалардың эндогендік инсулиніне сезімталдығын қалыпқа келтіру, сонымен қатар семаглутид ұйқы безі жасушаларының жұмысын жақсартады. Яғни, препараттың әсері 2-типті қант диабетін бақылауға алуға, тіпті ауруды кері қайтаруға, оның болжамын жақсартуға, инсулинді алмастыратын терапияға деген қажеттілікті едәуір кешіктіруге мүмкіндік беретін ағзаның өз жұмысын қалыпқа келтіруге бағытталған
Семавик® препаратын өмір бойы егу қажет бола ма?
2-типті қант диабетінде Семавик® препаратын қабылдау ұзақ уақыт бойы көрсетілген, өйткені ол инсулинге төзімділікті төмендетуге көмектеседі, ұйқы безінің инсулин шығаратын жасушаларына оң әсер етеді, сонымен қатар систолалық қан қысымын қалыпқа келтіруге, липидті профильді жақсартуға және т.б. көмектеседі.

Семаглутидті салмақ жоғалту үшін қолданған жағдайда, курстың ұзақтығы көптеген факторларға байланысты: адам қанша уақыт бойы дене салмағының жоғарылауымен өмір сүрген, терапия басталғанға дейін күніне қанша тамақ ішкен, қаншалықты тез арықтады, спортпен шұғылданады ма, ұйқының ұзақтығы және тағы басқалар. Ағза үшін оңтайлы салмақ жоғалту 3 айда орта есеппен 5 % құрайды. Біріншіден, одан қарқынды салмақ жоғалту – бұл дене үшін күйзеліс, екіншіден, тез салмақ жоғалту кезінде «обесогенді жад» сияқты фактор қосылады — бұл семіздіктің сәтті терапиясы аясында жоғалғаннан кейін дене салмағының қайта өсуі. Дәрігерлік комиссияның шешімімен семаглутид ағзаға аз тамақтану әдетін қалыптастыруға көмектесу үшін тағайындалуы мүмкін, бұл біртіндеп салмақ жоғалтуға ықпал етеді. Бұл жағдайда курстың ұзақтығы әдетте 6 айдан 2 жылға дейін құрайды.
Инені шприц-қаламға қалай дұрыс кигізу керек?
Әрбір инъекция кезінде препараттың қате дозасын енгізу, инфекциялану және тіндердің зақымдану қаупін азайту үшін жаңа ине қолдану қажет екенін есте ұстаған жөн.

1)      Иненің сыртынан қорғаныс жапсырмасын алып тастағаннан кейін, ол ығыспау үшін оны препаратқа арналған нұсқаулықта көрсетілгендей, шприц-қаламға мықтап *БҰРАП* қою керек. Егер сіз инені бос бекіткен болсаңыз, онда бұл шприц-қаламның сынуына әкелуі мүмкін

2)      Иненің сыртқы қалпақшасын алыңыз, бірақ оны тастамаңыз. Ол инъекция аяқталғаннан кейін инені шприц-қаламнан қауіпсіз алып тастау үшін қажет болады

3)      Иненің өзін ашу үшін ішкі саптаманы алып тастаңыз. Инъекция аяқталғаннан кейін сыртқы саптаманы инеге тірелгенше кигізіңіз

4)      Сақтық шараларын сақтай отырып, инені бұрап тастаңыз да, оны сыртқы саптамамен бірге тастаңыз
Егер сіз терапияны бастаған кезде жүрек айну, құсу немесе іш қату түрінде жанама әсерлер пайда болса ше?
Дәрігер Семавик® тағайындаған кезде өмір салты мен тамақтану бойынша қандай ұсыныстарды сақтау керек?
Жылы мезгілде Семавик® препаратын қалай тасымалдауға болады?
Препаратты сақтаудың температуралық режимін бұзу оның тиімділігін төмендетуі мүмкін. Семавик® препаратын қауіпсіз тасымалдаудың бірнеше тәсілі бар.

Біріншіден, тасымалдау үшін сізге суық элементтер қажет. Бұл гельмен немесе сумен толтырылған пакеттер немесе пластик аккумуляторлар. Пластиктеп жасалғандар сенімдірек: олар жыртылмайды, ал препараттың қатып қалуын болдырмау үшін олардағы сұйықтықты ішінара ерітуге болады.

Әрі қарай ыдысты таңдаймыз:
  • Термоконтейнер – берік пластиктен немесе картоннан жасалады. Ішінде жылу оқшаулау бар. Алдымен мұздатқышта салқындатып, суық элементтерді бүйірлеріне салып қою керек.
  • Жылу сақтайтын сөмке тығыз жылу оқшаулағыш матадан жасалған. Ішінде суық элементтер де орналастырады.


Қысқа сапарлар үшін (бір жарым сағатқа дейін) жұқалтырдан жасалған термопакеттерді, кәдімгі термостарды немесе жылуды үнемдейтін косметика салғыштар мен түскі ас сөмкелерін пайдалануға болады.
Егер Семавик® қаптамасындағы инелер таусылып, препарат әлі қалса, не істеу қажет?
Семавик® қаптамасында ұзындығы 4 мм бір реттік 4 ине, яғни инелері бар қаламдар 1 мг терапевтік дозада 4 инъекцияға жеткілікті. Препаратты титрлеу процесінде немесе 1 мг-нан төмен терапевтік дозада дәріханада немесе диабетикалық дүкенде қосымша инелер сатып алу қажет.

Семавик® препаратын ұзындығы 8 мм-ге дейінгі инелермен енгізуге болады. Шприц-қалам бір реттік инъекциялық инелермен пайдалануға арналған. Барлық әмбебап инелер қолайлы, соның ішінде:

Атауы Өндіруші Гейдж қалыңдығының
нұсқалары (G)		 Ұзындық нұсқалары (мм)
Верифайн Verifine - 29, 30, 31, 32 4, 5, 6, 8, 12
Дексфайн Dexfine IME-DC, Германия 31, 32 4, 5, 6
WellFine Веллфайн Корея 31, 32, 34 4, 5, 6, 8
Инсупен (Insupen) Артсана С.П.А. 30, 31, 32 4, 5, 6, 8
Микро Файн (Micro Fine) Becton Dickinson 30, 31, 32 4, 5, 8, 12.7
SFM инелері - 29, 30, 31, 32 4, 5, 6, 8, 12.7
НовоФайн (Novo-Fine) Ново Нордиск 30, 31 6, 8
Дроплет (Droplet) HTL-Strefa. Inc. 29 12
Пенфайн (Penfine) Ypsomed 29, 31 6, 8, 10, 12
Семавик® Оземпик сияқты тиімді ме?
ГЕРОФАРМ Семавик® препаратының клиникалық зерттеулерін жүргізді, ол Оземпик препаратының толық сәйкестігін дәлелдеді
Семавик® қаламымды басқа пациенттермен бөлісе аламын ба?
Жоқ, ине ауыстырылған болса да, Семавик® қаламыңызды басқалармен бөліспеңіз. Сіз басқа адамдарға ауыр инфекцияны жұқтыра аласыз немесе олардан жұқтыра аласыз.
Семавик® препаратын қолданған кезде салмақ жоғалту мүмкін бе?
Зерттелген салыстыру препараттарымен (соның ішінде ситаглиптин, дулаглутид) салыстырғанда семаглутидті (Семавик® препаратының белсенді ингредиенті) қолдану кезінде дене салмағының көбірек төмендеуі байқалды. Семаглутидті қолдану кезінде дене салмағының жоғалуы негізінен бұлшықет массасының жоғалуынан 3 есе артық майлы тіннің жоғалуына байланысты болды.
Егер мен Семавик® препаратын қабылдауды тоқтатсам, қайтадан салмақ қосамын ба?
Қазіргі уақытта мұндай зерттеулер жүргізілген жоқ, өйткені препарат 2-типті қант диабетімен ауыратын пациенттерде үнемі қолдануға арналған.
Семавик® препараты жүрек-қан тамырлары қаупін төмендететіні рас па?
Иә. Зерттеу көрсеткендей, 2-типті қант диабеті және диагноз қойылған жүрек аурулары бар ересектерде семаглутидті қолдану инсульт, жүрек талмасы және т. б. сияқты ауыр жүрек-қан тамырлары оқиғаларының қаупін айтарлықтай (26 %-ға) төмендетеді.
Семавик® қандағы қант деңгейін қалай төмендетеді?
Семавик® ағзаңызға өз инсулинін өндіруге көмектеседі, бауырдағы деподан глюкозаның тым көп мөлшерінің өндірілуіне және бөлінуіне жол бермейді және тағамның асқазаннан шығуын баяулатады.

1.Семавик® препаратын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

2.Campbell JE, DJ Drucker. Cell Metab 2013;17:819–37.

3.Marso SP, et al. N Engl J Med 2016;375:311–22.

4.Ryan D, Acosta A. Obesity 2015;23:1119–29.

5.Hogan AE, et al. Diabetologia 2014;57:781–4.

6.Baggio LL, Drucker DJ. J Clin Invest 2014;124:4223–6.

7.Bagger JI, et al. Clin Endocrinol Metab 2015;100:4541–52.

8.Flint A, et al. J Clin Invest 1998;101:515–20.

9.Blundell J, et al. Америкалық диабет қауымдастығының 76-шы ғылыми отырысындағы 23-ші ауызша баяндама, 10–14 маусым, 2016 ж., Жаңа Орлеан, Луизиана, АҚШ

10.Tong J, D'Alessio D. Diabetes 2014;63:407–9.

11.Armstrong MJ, et al. J Hepatol 2016;64:399–408.

12.Armstrong MJ, et al. Lancet 2016;387:679–90.

13.Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844 (SUSTAIN 6).


Семавик®
препаратының ресми сайты

Сіз денсаулық сақтау саласындағы дипломды маман екеніңізді растаңыз.

Иә, растаймын Жоқ, растамаймын

Қолданыстағы заңнамаға сәйкес, осы сайтта ұсынылған ақпарат тек медицина және фармацевтика саласындағы дипломды мамандарға арналған. «Иә, растаймын» батырмасын басу арқылы сіз сайтты пайдалану шарттарымен келісесіз.